长生百白破疫苗案9个月前被检为劣药5天前才被罚
来源:南方都市报
7月15日,经飞行检查,国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况,对其收证停产、立案调查;几天后,吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”,原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格,被认定为“劣药”。
虽然问题疫苗的调查还在进行中,资本市场早已草木皆兵。深交所2次关注函、1次谴责书拷问问题疫苗对公司营收影响、质疑公司未能及时信披。与此同时,长生生物股票连续五日跌停,市值蒸发百亿,多只基金对其下调估值。
如今,疫苗丑闻已发酵一周,舆情汹涌。因为一条举报线索,市值达200亿元的国内上市药企“长生生物”正在遭遇药监部门和资本市场的双重狙击。
人用狂犬病疫苗被查出“记录造假”
7月15日,国家药品监督管理局官网上的一则消息引发了国内疫苗行业的震动。
该消息显示,长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生)因一款人用狂犬疫苗的生产存在记录造假等违规行为,目前被国家药监局责令停止生产,并收回药品的GMP证书,并对相关违法违规行为立案调查。
长春长生的注册地位于吉林长春,主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。这款被药监局认定生产记录造假的疫苗——冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)被列入长春长生的核心产品,占国内市场近四分之一。公开年报数据显示,2017年该疫苗批签发数量达到355万人份,与同类企业相比,批签发量位居国内第二位。
国家药监局的公告显示,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到控制。目前吉林食药监调查组已进驻企业,而国家药监局也派出专项督查组赴吉林督办调查。次日,长春长生所属上市公司对外公告,“对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。”
人用狂犬病疫苗曾让长春长生引以为傲。在2017年的公开年报中,长春长生自称是“中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业”。而这款涉嫌造假的疫苗也是长春长生研究所内部开发而成。如果没有这次“黑天鹅事件”,这款疫苗预计2018年为公司带来7.4亿元的营收。
在召回公告中,长春长生表示,“根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。”